6. August, 2026
NeuroLF® von Positrigo für die klinische Forschung zu Alzheimer zugelassen
Die Zulassung von NeuroLF für klinische Studien stellt einen weiteren wichtigen Meilenstein für Positrigo dar und unterstreicht die wachsende Bedeutung des Systems für die breitere Einführung der routinemäßigen Alzheimer-Diagnostik
Positrigo, ein Schweizer Unternehmen, das nuklearmedizinische Geräte zur Weiterentwicklung der funktionellen Bildgebung des Gehirns entwickelt, gab heute bekannt, dass sein NeuroLF®-PET-System für das Gehirn für den Einsatz in einer klinischen Studie zur Alzheimer-Krankheit an der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU München) zugelassen wurde; zudem ist geplant, das System künftig auch in weiteren Studien einzusetzen. Dieser Meilenstein unterstreicht die zunehmende Anerkennung der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns als wichtiges Instrument zur Förderung der Alzheimer-Forschung sowie zur Unterstützung einer breiteren klinischen Anwendung.
Die Zulassung durch den Sponsor einer klinischen Studie ermöglicht den Einsatz von NeuroLF in einer Phase-2-Studie mit Erwachsenen, die an Alzheimer im Frühstadium in Verbindung mit Down-Syndrom leiden, und stärkt damit die Rolle der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns in der klinischen Forschung.
Dr. Dr. med. Matthias Brendel, Professor für Translationale Molekulare Bildgebung, Leitender Arzt für Neuronuklearmedizin und stellvertretender Direktor der Klinik für Nuklearmedizin an der LMU München, erklärte: „Wir freuen uns, dass ein erster Sponsor klinischer Studien NeuroLF offiziell als Bildgebungsplattform für sein Forschungsvorhaben akzeptiert hat. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Ausweitung des Einsatzes der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns in der klinischen Forschung, und wir planen, NeuroLF – wo immer dies sinnvoll ist – auch für weitere Studien an der LMU in Betracht zu ziehen.“
„Wir freuen uns, dass ein erster Sponsor klinischer Studien NeuroLF offiziell als Bildgebungsplattform für sein Forschungsvorhaben akzeptiert hat. Dies ist ein wichtiger Schritt zur Ausweitung des Einsatzes der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns in der klinischen Forschung, und wir planen, NeuroLF – wo immer dies sinnvoll ist – auch für weitere Studien an der LMU in Betracht zu ziehen.“
Dr. Dr. med. Matthias Brendel, Professor für Translationale Molekulare Bildgebung, Leitender Arzt für Neuronuklearmedizin und stellvertretender Direktor der Klinik für Nuklearmedizin an der LMU München
Es wird erwartet, dass der zunehmende Einsatz von NeuroLF in der klinischen Forschung wertvolle Erkenntnisse liefert, die den Einsatz spezialisierter PET-Bildgebung des Gehirns bei Alzheimer und anderen neurodegenerativen Erkrankungen untermauern. Angesichts der Entwicklung neuer krankheitsmodifizierender Therapien gewinnt die präzise molekulare Bildgebung immer mehr an Bedeutung – sowohl für die Identifizierung geeigneter Patienten als auch für die Überwachung des Therapieansprechens, sei es in klinischen Studien oder in der Routineversorgung.
Anfang dieses Jahres trat Positrigo dem ACCESS-AD-Konsortium bei. Diese gesamteuropäische Initiative hat sich zum Ziel gesetzt, die Versorgung von Alzheimer-Patienten grundlegend zu verbessern: durch eine schnellere Diagnose, einen gerechteren Zugang zu modernen krankheitsmodifizierenden Therapien sowie durch die Unterstützung von Gesundheitssystemen beim Übergang von fragmentierten Versorgungsmodellen hin zu vernetzten, personalisierten Behandlungspfaden. Die Teilnahme an diesem Konsortium unterstreicht das Engagement von Positrigo, den Zugang zur molekularen Bildgebung des Gehirns – einem Eckpfeiler der modernen Alzheimer-Versorgung – europaweit zu verbessern.
„Wir freuen uns sehr, dass NeuroLF für den Einsatz in der klinischen Forschung an der LMU München zugelassen wurde“, erklärte Dr. Jannis Fischer, Mitgründer und CEO von Positrigo. „Klinische Studien bieten eine wichtige Gelegenheit, den Nutzen der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns zu demonstrieren und die wissenschaftliche Datenbasis für deren Anwendung zu erweitern. Letztlich geht unsere Mission jedoch über die Forschung hinaus. Wir setzen uns dafür ein, moderne PET-Bildgebung des Gehirns auch in der klinischen Routine breit verfügbar zu machen, damit mehr Patienten von einer früheren und präziseren Diagnose profitieren können. Mit der Verfügbarkeit neuer krankheitsmodifizierender Therapien wird eine rechtzeitige molekulare Diagnose entscheidend sein, um sicherzustellen, dass Patienten zum richtigen Zeitpunkt die passende Behandlung erhalten.“
Im Gegensatz zu herkömmlichen Ganzkörper-PET/CT-Systemen wurde NeuroLF speziell für die Bildgebung des Gehirns entwickelt. Dank der kompakten Bauweise, der vereinfachten Installationsanforderungen und des optimierten Arbeitsablaufs können neurologische Praxen, ambulante Bildgebungszentren und Krankenhäuser moderne molekulare Bildgebung des Gehirns in klinische Umgebungen integrieren, in denen der Zugang bislang oft eingeschränkt war.
Als erstes spezialisiertes PET-Bildgebungssystem für das Gehirn, das sowohl die US-amerikanische FDA-Zulassung (510(k)-Verfahren) als auch die CE-Kennzeichnung erhalten hat, behauptet Positrigo seine führende Rolle auf diesem Gebiet. Während sich der Einsatzbereich sowohl in der klinischen Forschung als auch in der Routineversorgung ausweitet, verfolgt das Unternehmen weiterhin konsequent seine Mission: den Zugang zu hochwertiger molekularer Bildgebung des Gehirns zu erleichtern, eine frühere und genauere Diagnose von Alzheimer und anderen neurodegenerativen Erkrankungen zu ermöglichen sowie Mediziner bei einer zeitnahen, personalisierten Patientenversorgung zu unterstützen.