Die LMU München erhält für das NeuroLF system die EARL Akkreditierung
NeuroLF erhält als erstes dediziertes Gehirn-PET System die EARL-Akkreditierung
Eine wegweisende Akkreditierung am LMU Klinikum München belegt, dass spezialisierte PET-Bildgebung des Gehirns die etablierten europäischen Standards für quantitative PET-Bildgebung erfüllen kann.
Zürich, Schweiz – 12. Oktober, 2026.
Positrigo, ein Schweizer Unternehmen, das nuklearmedizinische Geräte zur Weiterentwicklung der funktionellen Bildgebung des Gehirns entwickelt, gab heute bekannt, dass das am LMU Klinikum München installierte NeuroLF System – ein spezielles PET-System für das Gehirn – erfolgreich die Akkreditierung durch das Programm der EANM Research Ltd. (EARL) erhalten hat. Damit ist NeuroLF das erste dedizierte Gehirn-PET-System, das eine EARL-Akkreditierung erlangt hat.
EARL, eine Initiative der European Association of Nuclear Medicine (EANM), fördert die Harmonisierung und Standardisierung der PET-Bildgebung an europäischen Zentren. Die Akkreditierungsprogramme zielen darauf ab, eine gleichbleibende Bildqualität und quantitative Vergleichbarkeit zu gewährleisten – Faktoren, die insbesondere für klinische Multizenterstudien und longitudinale Bildgebungsstudien von Bedeutung sind. Die Akkreditierung wurde von der Klinik für Nuklearmedizin des LMU Klinikums München initiiert und erfolgreich abgeschlossen; dort wird NeuroLF sowohl für klinische Zwecke als auch für die Forschung im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen eingesetzt.
Ein wichtiger Schritt für dediziertes Gehirn-PET System
Historisch gesehen wurden Akkreditierungs- und Harmonisierungsverfahren für die PET vorwiegend auf herkömmliche Ganzkörper-PET/CT-Systeme angewandt. Die EARL-Akkreditierung für NeuroLF belegt, dass auch ein spezialisiertes PET-System für das Gehirn die etablierten Leistungs- und Harmonisierungsanforderungen an die quantitative PET-Bildgebung erfüllen kann.
„Diese EARL-Akkreditierung ist ein bedeutender Erfolg für unser Team und für den gesamten Bereich der spezialisierten PET-Bildgebung des Gehirns“, erklärt Prof. Dr. Dr. med. Matthias Brendel von der Klinik für Nuklearmedizin am LMU Klinikum München. „Sie zeigt, dass sich mit einem spezialisierten System wie NeuroLF eine qualitativ hochwertige, standardisierte und quantitative PET-Bildgebung des Gehirns durchführen lässt. Dies ist von besonderer Bedeutung angesichts des zunehmenden Einsatzes von PET-Biomarkern bei der Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen, einschließlich ihrer Verwendung in der multizentrischen klinischen Forschung.“
Unterstützung der standardisierten Bildgebung in der Alzheimer-Forschung
Dieser Meilenstein fällt in eine Zeit, in der die molekulare Bildgebung bei der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit eine immer wichtigere Rolle spielt. Amyloid- und Tau-PET ermöglichen die direkte Visualisierung zentraler krankheitsbedingter Pathologien und finden zunehmend Eingang in die klinische Forschung, die Patientenauswahl sowie die Bewertungsverfahren für krankheitsmodifizierende Therapien. Eine Standardisierung über verschiedene Bildgebungszentren hinweg ist insbesondere bei multizentrischen klinischen Studien von Bedeutung, da hier vergleichbare quantitative PET-Ergebnisse unerlässlich sind.
„Dass NeuroLF als erstes spezialisiertes PET-System für das Gehirn die EARL-Akkreditierung erhalten hat, ist ein weiterer bedeutender Meilenstein für uns“, sagt Dr. Jannis Fischer, CEO und Mitgründer von Positrigo. „Die LMU hat erneut gezeigt, was mit einem spezialisierten Gehirn-PET-System wie NeuroLF möglich ist. Dieser Erfolg bestärkt uns in unserer Vision, die hochwertige molekulare Bildgebung des Gehirns leichter zugänglich zu machen und dabei gleichzeitig die strengen Standards einzuhalten, die für die klinische Forschung und eine moderne Patientenversorgung erforderlich sind.“
Aufbau der Infrastruktur für einen breiteren Zugang zur PET-Bildgebung des Gehirns
NeuroLF ist ein ultrakompaktes PET-System, das speziell für die Bildgebung des Gehirns entwickelt wurde. Dank seiner geringen Stellfläche und seines speziellen Designs lässt sich die PET-Bildgebung näher an neurologische Praxen und Bildgebungszentren bringen – ohne die infrastrukturellen Anforderungen, die üblicherweise mit herkömmlichen Ganzkörper-PET/CT-Systemen verbunden sind.
Die EARL-Akkreditierung an der LMU unterstreicht die zunehmende Verbreitung von NeuroLF in Klinik und Forschung und unterstützt die Strategie von Positrigo, die spezialisierte Gehirn-PET als wichtigen Bestandteil der sich entwickelnden diagnostischen Infrastruktur für neurodegenerative Erkrankungen zu etablieren.
NeuroLF ist das erste spezialisierte Gehirn-PET-System, das sowohl die FDA-Zulassung in den USA als auch die CE-Kennzeichnung in Europa erhalten hat. Die erfolgreiche EARL-Akkreditierung ist ein weiterer Schritt hin zu einer breiteren Akzeptanz der spezialisierten Gehirn-PET für die standardisierte klinische Bildgebung und die multizentrische Forschung.
Über EARL
Die EANM Research Ltd. (EARL) wurde von der European Association of Nuclear Medicine (EANM) gegründet, um die hochwertige quantitative nuklearmedizinische Bildgebung sowie deren Harmonisierung über verschiedene Bildgebungszentren hinweg zu fördern.
Die Akkreditierungsprogramme der EARL bieten standardisierte Verfahren für die Qualitätskontrolle, die Scanner-Leistung und die Bildrekonstruktion. Sie tragen dazu bei, die Vergleichbarkeit quantitativer PET-Messungen über verschiedene Scanner und Einrichtungen hinweg zu gewährleisten. Diese Harmonisierung ist besonders wichtig für multizentrische klinische Studien, Forschungskooperationen und Längsschnittstudien, bei denen zuverlässige und reproduzierbare quantitative Bildgebungsdaten unerlässlich sind.
Durch die Bereitstellung eines einheitlichen Rahmens für die PET-Bildqualität und -Quantifizierung unterstützt die EARL den Einsatz von bildgebenden Biomarkern über verschiedene Einrichtungen hinweg und fördert die Entwicklung robuster Standards sowohl für die klinische Forschung als auch für die Patientenversorgung.
